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杭州GMPC认证知识点分为几类 GMPC认证审核流程
发布时间:2024-11-11

关于杭州GMPC认证的知识点,可以分为以下几类:

1. 质量管理体系:企业需要建立完善的质量管理体系,包括质量控制、、质量改进等方面的内容,确保产品从研发到生产的每一个环节都符合相关法规和标准的要求。

2. 原料控制:企业需要严格控制原料的来源和质量,确保所使用的原料符合相关法规和标准的要求,避免使用违禁原料或含有有害物质的原料。

3. 生产过程控制:企业需要建立完善的生产过程控制体系,包括生产工艺流程、生产设备、生产环境等方面的控制,确保产品的生产过程符合相关法规和标准的要求。

4. 储存与运输:企业需要建立完善的储存和运输管理制度,确保产品在储存和运输过程中不受污染、不变质,保障产品的质量和安全。

5. 人员培训:确保从业人员了解并理解相关的法规和公司的质量管理体系,认证审核将评估培训记录和程序,以确保所有从业人员都接受了适当的培训。

6. 产品质量控制:审核将关注产品的终质量控制,包括对成品的检验和测试,确保产品符合相关的质量标准,没有污染或其他质量问题。

GMPC认证审核流程通常包括以下几个步骤:

1. 了解认证标准:企业在申请GMPC认证前,需要充分了解认证标准,确保自身生产过程符合相关要求。

2. 选择认证机构:企业可以选择具备资质的认证机构进行认证申请。在选择认证机构时,应注意其性和性。

3. 提交申请材料:企业需要向认证机构提交完整的申请材料,包括企业基本信息、生产流程、质量控制体系等。

4. 现场审核:认证机构将组织专家对企业的生产现场进行实地审核,以验证企业是否符合认证标准。

5. 颁发证书:审核通过后,认证机构将向企业颁发GMPC认证证书,证书有效期一般为三年。

6. 监督审核和再认证:根据合同,每一年对体系的保持和持续改进实施监督审核。证书签发满3年期后,实施再认证审核。

以上步骤构成了GMPC认证审核的基本流程,企业需要按照这些步骤准备和参与审核,以确保顺利通过GMPC认证。

 


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