1. 管理承诺：需要有来自高层管理的明确承诺和参与。

2. 员工培训和意识：所有员工必须了解他们的角色、责任以及正在实施的流程和程序。

3. 文件和记录的充分性：适当的文件和记录保持是ISO 9001合规的重要组成部分。

4. 流程控制和监控的有效性：需要建立、实施和维护流程以满足质量目标。

5. 沟通和协调：不同组织部门和功能之间的有效沟通和协调对于成功的ISO 9001实施至关重要。

6. 对变化的抵制：实施ISO 9001通常需要组织显著改变其现有的流程和系统，对变化的抵制可能会阻碍QMS的成功实施。

1. 管理承诺不足：高层管理未能充分承诺和参与QMS的开发和实施。

2. 员工培训和意识不足：员工对于QMS和他们的角色、责任缺乏足够的了解。

3. 文件和记录保持不足：文件和记录的不充分可能导致在实施QMS时出现不一致和错误。

4. 流程控制和监控无效：未能建立和维护有效的过程以满足质量目标。

5. 沟通和协调不充分：沟通不畅可能导致误解、工作重复和不符合项。

6. 对变化的抵制：员工对QMS的变更持抵制态度，这可能会阻碍QMS的成功实施。

7. 过度强调文件化：过分关注文件化而忽视了流程的实际实施和改进。

8. 缺乏明确的目标和KPIs：未能建立清晰的目标和关键绩效指标(KPIs)。

9. 内部审计的忽视：未能定期进行内部审计以识别QMS中的不符合项和实施纠正措施。

10. 未能将ISO 9001融入日常运营：将ISO 9001视为一个单独的项目，而不是将其融入日常运营。

这些不符合项如果不及时有效地解决，可能会导致认证延迟甚至失败。因此，组织需要有一个系统的方法来处理这些不符合项，包括根本原因分析、纠正措施和预防策略。