PCR认证审核需做哪些准备工作 蚌埠PCR认证指导与培训
发布时间:2024-11-27
针对PCR认证审核的准备工作和蚌埠PCR认证指导与培训,以下是一些关键点:
PCR认证审核需做的准备工作:1. 实验室建设与配置:根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》,实验室需要进行硬件和软件建设。硬件包括实验室区域设计与建设、设备配置等;软件包括文件编写,如质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 申报材料准备:需要准备《医疗机构执业许可证》复印件、医疗机构基本情况、实验室负责人简历表、PCR实验室平面图、拟开展的检验项目、实验室工作人员一览表、相关技术人员资料、实验设备一览表、实验室质量管理程序文件和作业指导书(SOP)目录、规章制度等。
3. 质量管理体系文件建立:建立PCR实验室质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等。
4. 设备与器材配置:按照要求配置PCR实验室各实验区域基本设备器材,包括试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区和扩增产物分析区的设备。
5. 人员培训:从事PCR检验的技术员必须取得临床基因扩增检验技术人员上岗证并处于有效期。
蚌埠PCR认证指导与培训:1. 理论培训:在规定时间段内,凭报名时的姓名和手机号登录医会宝app在线理论培训。为确保培训效果,须完成90%以上的理论课程学习,才能参加考试。
2. 理论考试:完成理论培训后,在医会宝app内完成考试,成绩高于等于70分为合格。
3. 实践培训:由理论考试合格学员所在单位统一组织,联系实践培训基地开始实践培训。
4. 培训证书发放:培训合格学员,在个人回执系统内上传实践培训资料和个人证件照,中心审核通过后,个人回执系统内查询并下载证书。
5. 注意事项:确保填写报名表时单位名称与医疗机构执业许可证一致,证件照需为白底、蓝底或红底,大小为100kb-300kb。
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