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质量管理体系ISO9001认证的程序是怎样的 ISO9001认证的应对措施有哪些
发布时间:2024-12-11

质量管理体系ISO9001认证的程序大致可以分为以下几个步骤:

制定推行计划:包括体系诊断、成立ISO推行小组、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写等。

成立ISO9001质量管理体系推行小组:确定小组人员及各成员的职能分工,特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。

组织ISO9001质量管理体系培训:对ISO小组的成员进行培训,确保成员理解ISO9001标准的要求。

确定ISO9001质量管理体系文件编写格式:包括质量手册、程序文件封面和内页格式等。

确立ISO9001质量管理体系各过程的流程:收集程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”,并开会讨论各流程。

编写ISO9001质量管理体系程序文件和质量手册:程序文件编写可以由人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责编写。

体系文件审查发布和宣传培训:对体系文件进行审查、发布,并进行宣传培训。

系统试运行:试运行质量管理体系,确保其有效性。

内部审核和管理评审:组织内部审核和管理评审,以检查体系的符合性和有效性。

补审和质量体系完善:对内部审核和管理评审进行专项审核,并对质量体系进行完善和改进。

认证申请:在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请。

现场审核:认证公司会派出审核员到企业现场,检查企业的操作流程、管理体系文件等是否符合ISO 9001标准的要求。

外审不合格项纠正:对审核中发现的问题进行原因分析、纠正和预防措施的制定。

取得ISO9001质量管理体系认证证书:经过一系列的审核和问题整改后,如果企业符合标准要求,认证机构会批准发证。

ISO9001认证的应对措施包括:

识别风险范围:识别行业面对的主要风险,并确定需要应对的风险和机遇。

规避风险:不再实施可能遇到风险的过程。

消除风险:利用成文程序为组织中经验较少的人员提供帮助。

为寻求机遇承担风险:在投资回报不确定的情况下,投资新的固定设备建立生产线。

分担风险:与顾客合作,在生产水平未知的情况下预先采购原材料。

接受风险:组织基于对风险潜在影响或所需采取措施的成本的考虑,不采取措施而接受风险。

建立改进文化与机制:企业应树立持续改进的理念和文化,鼓励员工提出改进建议和创新思路。

建立有效的监测和评估机制:及时反馈和纠正问题,通过培训和激励,鼓励员工参与改进活动。

加强培训与宣传:企业应加强对ISO9001标准的培训与宣传,使员工充分理解其意义和重要性。

合理规划与资源优化:企业在实施ISO9001认证之前,应进行充分的规划和准备,合理安排资源的投入。


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