ISO22716认证审核中常见的不符合项主要包括以下几个方面:
一、质量管理体系· 质量管理框架和程序不符合要求:企业在执行质量管理体系时可能存在偏差,导致框架和程序不符合ISO22716标准的要求。
· 文件记录的完整性和准确性问题:文件记录可能存在缺失、错误或不一致的情况,如工作标准格式不一致、内容不齐全、文件未签发等,影响对生产过程的追溯和核查。
二、原料和包装材料· 原料和包装材料的质量控制不严:企业可能未能对原料和包装材料进行充分的质量控制,包括供应商的选择、原材料的验收等方面存在不足。
三、生产过程· 生产现场与设备问题:
· 生产现场的卫生和清洁不达标,如地面、墙壁、天花板、设备等存在污垢或积尘。
· 生产设备和工作器具的清洁和维护情况不佳,影响其正常运行和使用安全。
· 生产工艺可能不符合ISO22716标准的要求。
· 原材料和产品的储存与运输:储存和运输条件不符合要求,可能导致污染和交叉污染,如仓库的储存条件不达标,运输工具的清洁度不足等。
四、人员与培训· 员工个人卫生和操作规范不符合要求:如未穿戴整洁的工作服、未遵守卫生操作规程等,可能影响产品质量。
· 员工培训不足:企业可能未能提供足够的员工培训,导致员工缺乏必要的技能和知识,影响产品质量和生产效率。
五、质量控制体系· 检验过程不符合要求:企业可能未能对化妆品进行严格的检验和控制,检验数据不准确或不可靠。
六、工厂设施与环境· 工厂设施不符合卫生要求:生产车间的设计、建筑材料选择、生产流水线安装等不符合卫生要求,不能有效防止外界污染。
· 环境控制不到位:生产环境可能不符合ISO22716标准的要求,如空气质量、水质等方面存在问题。
七、其他· 认证准备不充分:企业在申请认证前未做好充分准备,如未明确认证目标和范围、未建立相应的管理机构和职责、未编制符合要求的文件等。
为了顺利通过ISO22716认证审核,企业需要提前做好准备,针对上述常见不符合项进行自查和整改,确保各项要求得到满足。同时,企业还需要加强内部管理,提高员工素质和技能水平,确保化妆品生产过程中的质量和安全。