深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
主营产品: ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
福州cGMP认证审核过程要怎么配合 DELL验厂包含哪些步骤
品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善

福州cGMP认证审核过程,企业需要配合的方面如下:

1. 审核组进厂前需提供厂区环境整洁、设备无尘车间洁净等证明材料。
2. 审核期间,企业需确保生产现场、人员、工艺、设备、验证、产品等处于受控状态,满足cGMP 的要求。
3. 按照审核组的要求,做好相关记录,如生产记录、工艺记录、设备使用和清洁记录等。
4. 确保关键人员身体健康、无任何不适宜的疾病,且在审核期间不能出现离职或生病不能正常工作的情况。
5. 提供完整的培训记录,确保相关人员了解并掌握相关法规、标准操作规程以及生产现场的各项要求。
6. 确保质量管理体系的运行符合要求,做好质量记录,保证产品质量。
7. 配合审核组的工作,包括但不限于提供必要的资料、解释相关问题、配合现场检查等。
8. 按照认证要求,不断完善和改进生产现场和设施,提高生产效率和产品质量。


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