ISO9001认证审核要求主要包括以下几个方面:
一、申请组织资质要求1. 法人资格:申请组织应为具有法人资格的实体,持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”或有关部门机构的登记注册证明。
2. 生产许可与资质:在申请认证前应取得相应的生产许可证、资质证书等资质文件。
二、质量管理体系要求1. 建立体系:申请组织应建立符合ISO9001标准要求的质量管理体系,并有效实施和运行至少三个月以上。
2. 文件化:质量管理体系应按照ISO9001标准要求进行文件化,并保留相应的记录和证据。
3. 内部审核:在进行认证审核前,申请组织应按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
三、产品质量与生产要求1. 质量稳定:产品质量应稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续不出现较大质量问题;正常批量生产指的是产品生产量达到设计生产能力的三分之一(或批量生产三个月以上)。
2. 标准符合:产品应有国家标准或行业标准,企业标准须备案通过。没有国家标准或行业标准的产品应制定企业标准,企业标准应公开且备案通过。
3. 安全合规:产品符合国家、行业、企业强制性标准规定,不存在危害人身财产安全的不合格产品仍在生产和出货的情况。
四、其他要求1. 检验报告:申请ISO9001质量管理体系认证的企业要能提供三年内的产品质量合格检验报告,所以新成立的企业不宜申请。
2. 合法经营:企业好取得工商年检A级证书和守法经营证明。
3. 资源与设施:具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
五、认证流程1. 申请:申请组织向认证机构提交申请书,包括企业基本信息、产品范围、质量管理体系描述等信息。
2. 审核:认证机构对申请组织的质量管理体系进行初步审核,包括文件审核和现场审核。文件审核主要检查申请组织的质量管理体系文件是否符合ISO9001标准要求,现场审核则是对申请组织的实际运行情况进行检查。
3. 批准:如果申请组织通过了审核,认证机构会颁发ISO9001质量管理体系认证证书。如果未通过审核,认证机构会给出相应的整改意见,申请组织需按照整改意见进行整改并重新提交申请。
4. 监督与复评:获得ISO9001质量管理体系认证证书的组织需要定期接受认证机构的监督审核,以确保其质量管理体系持续有效运行。当ISO9001质量管理体系认证证书到期时,组织需要接受认证机构的复评审核,以重新获得或保持ISO9001质量管理体系认证证书。
六、注意事项1. 信息真实性:申请组织应确保所提供的信息真实有效,否则可能导致审核失败或撤销认证证书。
2. 积极配合:申请组织应积极配合认证机构的审核工作,提供必要的支持和配合。
3. 持续改进:获得ISO9001质量管理体系认证证书的组织应持续改进其质量管理体系,确保其持续有效运行。
综上所述,ISO9001认证审核要求涵盖了申请组织的资质、质量管理体系、产品质量与生产、其他要求以及认证流程等多个方面。申请组织需要全面了解和满足这些要求,才能顺利通过ISO9001认证审核并获得认证证书。