南通cGMP认证的核心要求和细节如下：

1. 确保产品质量：建立严格的质量控制体系，从原材料采购到产品生产的每一个环节都要进行严格的质量检验和控制。

2. 遵守法规：企业必须遵守所在国家或地区的药品生产相关法规，包括药品注册、生产许可、药品广告等方面的规定。

3. 持续改进：要求企业不断寻求改进，提高生产效率和产品质量。

4. 设施和设备管理：企业必须具备符合药品生产要求的设施和设备，并确保这些设施和设备得到适当的维护和管理。

5. 物料管理：对物料进行严格的管理和控制，包括物料的采购、验收、储存、发放和使用等方面。

6. 生产过程管理：对生产过程进行严格的管理和控制，包括生产计划的制定、生产工艺的执行、生产过程的监控和生产记录的保存等方面。

7. 质量管理体系：具备完善的质量控制和体系，包括质量检验、质量监督、质量标准制定和审核等方面。

1. 文档准备：企业需收集和准备符合cGMP标准的所有必要文档，这些文档应涵盖从原材料采购到终产品交付的整个过程，包括但不限于质量手册、程序规程、人员培训记录等。

2. 内部审核：在正式申请之前，企业应进行内部审核，确保公司的制度和流程符合cGMP标准。这包括检查质量管理体系、设备和设施、原材料采购、生产过程控制、检验和测试以及文件和记录管理等方面。

3. 选择认证机构：企业需选择一家获得国际认可的认证机构进行cGMP认证。

4. 提交申请：向认证机构提交申请，包括所有必要的文档和信息。

5. 初步评估：认证机构将对申请者的资料进行初步评估，检查是否满足cGMP的基本要求。

6. 现场审核：如通过初步评估，认证机构将派遣审核组到企业进行现场审核。审核组将对企业的生产设施、设备、质量管理体系、生产过程控制、物料管理、产品检验等方面进行全面、细致的检查和评估。

7. 整改与改进：如果在审核中发现不符合cGMP标准的地方，申请者需要进行整改和改进，并在规定时间内完成整改并提交整改报告。认证机构将对整改报告进行审查，以确认企业是否已经按照要求进行了整改。

8. 颁发证书：审核合格后，认证机构将颁发cGMP认证证书，证明公司的生产过程符合cGMP标准。