工厂怎样通过GMPC认证审核 常德GMPC认证的制度有哪些
品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善
工厂通过GMPC认证审核的步骤:
确定质量标准:企业需要根据GMPC的要求确定需要执行的质量标准。
填写申请表格:提供公司的基本信息和联系方式。
资料准备:收集和准备相关的文件和资料,包括产品配方、产品规格、工艺流程、质量控制文件、培训记录等。
选择认证机构:选择合适的认证机构进行GMPC认证,确保认证机构具有合法资质和信誉,并能提供适当的审查和认证服务。
现场审核:认证机构将对申请材料进行评审,并进行现场检查或审核,这可能包括对生产场所的检查、文件的审阅、访谈生产人员等。
认证决定:认证机构根据审查结果做出认证决定。如果符合GMPC认证要求,将颁发GMPC认证证书。
常德GMPC认证的制度:人员管理:各岗位人员按GSP要求进行培训,建立培训档案,掌握相关法律法规和知识。直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
计算机系统:计算机系统能够符合经营和质量管理要求,并满足药品追溯的要求。供货单位、经营品种等质量管理基础数据完善,采购计划、购进记录、验收记录、陈列检查计划、销售记录等能生成并真实记录,对近效期药品有预警提示,对超效期的自动锁定及停销。有自动识别功能和限量销售功能。各岗位人员需按权限登录且能熟练操作。电子记录数据定期备份。
药品采购与验收:采购药品核实供货单位和销售人员的合法资格并留存真实、有效的资质文件,签订内容齐全的协议,索取符合GSP要求的发票,建立采购记录且内容齐全。验收药品按GSP要求操作,逐批验收且做好真实完整的验收记录。验收冷藏药品有对其运输方式、运输时间、运输过程的温度记录等记录。
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