PCR认证审核遵守哪些要求 宁波PCR认证容易忽略的问题点有哪些

1. 社会可持续性：减少温室气体排放，使用可再生资源。

2. 环境可持续性：对环境负责的生产，以保护土壤、水和空气。

3. 供应链追溯：从下单、采购、生产、仓储及产线规划遵循PCR监管标准，PCR标识和声明。

4. PCR管理体系：包括PCR手册、程序、培训系统管理评审、PCR数据管理。

1. 引物设计：引物设计不合理可能导致非特异性扩增，需要利用BLAST检查引物特异性或重新设计引物。

2. 模板核酸制备：模板中含有杂蛋白质或Taq酶抑制剂，可能导致假阴性结果。

3. 酶的质量及活性：需更换新酶或新旧两种酶同时使用，以分析是否因酶的活性丧失或不够而导致假阴性。

4. PCR循环条件：PCR反应的关键环节之一，需要针对上述环节进行分析研究。

5. 实验室分区：PCR实验室一般由试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区4个区域组成，需要确保物理空间上完全相互独立，避免空气直接相通。

6. 消毒：紫外线灯安装在四个实验区域和四个缓冲区的顶部以及透射窗内部，用于消毒。

7. 机械联锁不锈钢传送窗：试剂和标本通过机械互锁不锈钢交付窗口交付，以确保试剂和标本在交付过程中不被污染。

8. 压差控制：PCR实验室应设计为负压洁净室，通过压差控制，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染。

以上是PCR认证审核中需要遵守的要求以及在宁波进行PCR认证时容易忽略的问题点。