ISO9001是化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，它要求企业在生产、安装和服务过程中，通过系统化的管理手段，确保产品或服务的质量持续满足客户要求及相关法规标准。以下是ISO9001认证的一些关键知识点：

1. 标准背景与发展：

1. ISO 9000系列标准自1987年发布以来，经历了多次修订，目前新版本为ISO 9001:2015。

2. 该标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

2. 理论基础：

以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理普遍、通用的规律。

3. 标准特点：

具有广泛的适用性，与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准等兼容性好。强调持续改进，全面提高企业综合素质和整体水平。

4. 认证意义：

1. 通过认证使企业具有走向市场的通行证，增进国际贸易，消除技术壁垒。

2. 规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。

3. 满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。

ISO9001认证的审核过程主要包括文件审核（文审）和现场审核两个阶段，具体审核要求如下：

1. 体系文件的完整性和符合性：

审核员会检查体系文件是否覆盖了ISO9001标准的所有要求，以及文件之间的逻辑关系是否清晰、一致。

2. 质量方针和质量目标的适宜性：

企业是否制定了明确、可测量的质量方针和质量目标，并将其贯穿于整个组织之中。

3. 职责与权限的明确性：

体系文件中是否明确规定了各级管理层及员工的职责、权限和相互关系，以确保质量活动得到有效控制。

4. 文件控制的有效性：

企业是否建立了文件控制程序，确保所有与质量管理相关的文件都能得到及时更新、分发和保管。

1. 办公场所环境：

审核员会观察企业的办公场所环境，评估其是否整洁有序、标识清晰，以及是否符合质量管理体系的运行要求。

2. 员工理解与执行情况：

审核员会与企业员工进行面对面交流，了解他们对质量管理体系的理解程度和执行情况，包括员工的职责认知、培训记录等。

3. 过程控制：

审核员会关注企业是否识别了关键过程，并制定了相应的控制措施，以确保过程输出的稳定性和可靠性。例如，在制造业中，可能会重点检查生产线的工艺控制、设备维护、原材料检验等环节。

4. 质量控制的有效性：

审核员可能会抽查产品检验报告、客户反馈记录等，以验证质量控制的有效性。

5. 持改进：

企业是否建立了持续改进的机制，包括内部审核、管理评审、纠正和预防措施等，以不断提升质量管理体系的效能。审核员会关注这些活动的实施情况和效果。

6. 不符合项处理：

如果审核员发现企业存在不符合ISO9001标准要求的情况，会开具不符合项报告。企业需认真对待，制定详细的整改计划，并在规定的时间内完成整改。整改完成后，需向审核机构提交整改报告，并接受审核员的验证。

综上所述，ISO9001认证的审核要求严格且全面，旨在确保企业的质量管理体系真正达到国际先进水平。对于正在或即将进行ISO9001认证的企业而言，深入了解这些审核要求，并严格按照要求执行，将有助于顺利通过认证并获得相关证书。