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Costco验厂一般的评估流程是怎样的 Costco验厂常见的不符合项
发布时间:2024-12-04

Costco验厂的评估流程通常包括以下几个步骤:

A. 申请与准备阶段

1. 供应商向Costco提交验厂申请,并提供企业基本情况、产品范围、生产能力等信息。

2. 准备相关文件资料,如营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书、劳工合同、员工培训记录等。

B. 初步评估与安排

1. Costco或其指定的第三方审核机构会对提交的资料进行预审,确认供应商是否符合验厂的基本要求。

2. 预审通过后,安排现场审核时间。

C. 现场审核阶段

1. 审核团队到达工厂,开始验厂流程。

2. 审核团队与工厂管理层召开开场会议,介绍验厂流程、审核标准以及注意事项。

3. 审核团队对生产现场、仓库、宿舍、食堂等进行全面检查,了解生产环境、设备、工艺流程等。

4. 审核团队与员工进行访谈,了解工作条件、薪资待遇、健康安全等情况。

5. 审核团队审查工厂提供的文件资料,如质量管理体系文件、员工记录、安全生产记录等。

D. 审核报告与反馈阶段

1. 审核团队根据现场审核情况撰写详细的审核报告,指出存在的问题与不足,并提出改进建议。

2. 供应商需根据审核报告中的建议进行整改,并在规定时间内提交整改报告和证据。

E. 复审与认证阶段:如果需要,供应商将进行复审。

Costco验厂常见的不符合项包括:

1. 员工不了解工厂的质量和产品安全方针。

2. 只有个别部门有设定质量可测量的目标;未定期考核目标的执行情况。当目标未达标时,无响应的原因分析和改善方案。

3. 内审和管理评审未包括GMP方面。

4. 工厂的外来文件清单不完整,比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准、产品标准等,且未按受控要求发放。

5. 风险评估不完整,比如:缺程序,记录不完整(生产,包装或存储过程中物理、化学、生物方面对产品的污染),控制措施、人员的职责等。

6. 工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录。

7. 仓库物料,半成品,成品无日期或批号标示,不能确认工厂先进先出是否有效实施,不能实施追溯。

8. 无模拟找回记录,或者没有保存召回追溯记录。

这些不符合项需要供应商在整改过程中特别关注,并采取相应的措施以满足Costco的验厂要求。

 


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