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认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
GMPC认证一定要注意的方面
质量管理体系:企业必须建立完善的质量管理体系,确保产品从原材料、生产过程到终产品的全面质量控制。
人员管理:企业应具备健全的人员管理制度,包括岗位培训、职责划分、绩效考核等。生产人员应具备相应的资质和技能。
原材料和包装材料的管理:建立严格的原材料和包装材料供应商管理制度,对原料的进货检验、储存和使用进行全面控制。
生产过程管理:生产过程中的各项操作必须符合规范要求,包括工艺流程、环境控制、生产设备维护保养等。
卫生和虫害控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作,制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划。
设备的清洗和维护:工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。
加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和):建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态。
产品的追踪性和回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
文件记录的完整性和准确性:GMPC认证非常重视文件记录的完整性和准确性,在申请认证时,必须提供完整、准确的记录。
孟加拉GMPC认证培训相关内容
培训内容:介绍质量控制与的方法和手段,包括原料检验、过程控制、成品检验及质量追溯等方面的知识。
法律法规及监管要求:讲解与GMP相关的法律法规及监管要求,帮助企业了解并遵守国家及国际的药品生产质量管理规定。
实践操作与案例分析:通过实践操作和案例分析的方式,帮助学员更好地理解和掌握GMP认证的相关知识和技能。
GMP认证流程与申请:介绍GMP认证的申请流程和注意事项,包括前期准备、资料准备、现场检查及整改等方面的内容。
质量体系:员工在组织架构图上可以知道其职位知道其职能和任务,能使用与员工工作有关的指引、资料和数据。
厂房和设施:维护有序清洁和消毒,适当的温度条件,良好的卫生条件,避免积水问题、空气中的灰尘、昆虫和其他动物的存在。
卫生与虫害控制:建立相应的卫生和安全管理制度,生产车间和设备必须定期进行清洗和消毒,避免产品受到污染。
培训和质量意识教育:对员工进行培训和质量意识教育,提高员工的技能和质量意识。