ISO 9001认证主要验证企业的质量管理体系（QMS）是否符合ISO 9001标准的要求。具体包括以下几个方面：

文件和记录：审核企业的质量管理体系文件和记录，包括质量手册、程序文件、记录等，以确保其完整性和符合性。

过程控制：评估企业的生产和服务提供过程是否得到有效控制，包括设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。

资源管理：检查企业是否具备满足质量管理体系要求的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等。

产品和服务的符合性：验证产品和服务是否符合顾客和适用法律法规的要求。

顾客满意度：评估企业是否建立了顾客满意度的测量和改进机制。

持续改进：检查企业是否建立了持续改进的机制，包括内部审核、管理评审、纠正措施等。

根据ISO 9001:2015标准，以下是认证过程中需要准备的文件和证件：

质量管理体系文件：

质量管理体系范围

质量方针

质量目标

外包过程的控制程序

记录：

监视和测量设备的校准和维护记录

培训、技能、经验及资格记录

产品和服务要求评审记录

设计和开发输入、输出及变更记录

供应商评估记录

产品和服务特性记录

产品和服务符合性记录

不合格品记录

内部审核计划和结果

管理评审结果

纠正措施记录

其他文件（非强制性但常用）：

质量手册（虽然不是强制性要求，但许多企业为了方便管理而编制）

文件和记录控制程序

人力资源管理相关文件

过程控制相关文件

准备这些文件和证件有助于企业在ISO 9001认证过程中顺利通过审核，确保质量管理体系的有效性和符合性。