建立质量管理体系：

确保企业建立完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、和质量改进等方面的制度和措施。

制定详细的认证计划：

包括认证范围、认证目标、认证时间表、人员培训等方面的内容，以确保认证的顺利进行。

整理和归档相关文件：

这些文件应完整、准确、可追溯，并符合CGMP的要求。

质量方针、组织结构、人员职责、操作规程：展示企业的质量管理体系和政策，确保质量管理的全面性和系统性。

厂房平面图、设备清单、设备维护记录：证明生产设施符合要求，能够满足生产需求。

供应商评估、采购记录、原材料检验记录：确保原材料的质量和来源可追溯。

不合格品处理记录、纠正措施和预防措施记录：记录和管理生产过程中出现的问题，采取有效的纠正和预防措施。

进行全面的自查和整改：

对自身的生产条件、生产过程、质量管理体系等方面进行全面的自查和整改，确保符合CGMP的要求。

进行模拟审核和演练：

邀请认证机构进行模拟审核和演练，发现自身存在的问题和不足，及时进行整改和提高。

确保文件管理的规范性和可追溯性：

包括文件分类、文件编制、文件审核和批准等方面的要求，以确保文件的准确性和有效性。

管理体系文件：

审核工厂是否具备完整的管理体系文件，包括手册、程序文件、作业指导书等。

检查这些文件是否得到有效执行，以确保生产过程的稳定性和合规性。

劳动法规遵守情况：

检查企业是否遵守当地的劳动法规，包括低工资标准、工时规定、禁止使用童工、安全卫生规定等。

工人权益保护：

确保工人享有工会权利、集体谈判权利、代表工人和工会与公司沟通的权利、申诉权等。

检查工人的工作条件、工资待遇、加班制度等是否符合法律规定和行业标准。

环境管理体系：

审查企业是否具备环境管理体系，是否遵守相关环保法律法规。

检查工厂在生产过程中是否采取措施减少环境污染，如废水、废气、固体废弃物的处理等。

体系：

检查企业是否建立完善的体系，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节。

确保生产的产品质量符合TCHIBO的要求和标准，包括产品规格、性能、安全性等方面。

社会责任意识：

检查企业是否重视社会责任意识，是否对员工进行社会责任教育和培训。

评估企业在社区、环保、公益等方面的贡献和表现。

安全生产：

检查工厂的生产设备、消防设施、安全通道等是否完善并符合安全标准。

评估工厂在应对突发事件时的应急能力和预案。

供应链管理：

审查工厂对供应商和子供应商的管理情况，包括供应商的选择、评估、审核等环节。

确保供应链的透明度和可追溯性，防止供应链中的违法违规行为。