ISO13485认证审核需具备的条件主要包括：

1. 明确的法律地位：申请组织应具有明确的法律地位。

2. 相应的许可资质：对于生产型企业，I类产品需提供医疗器械产品备案凭证以及生产备案凭证；II类及III类产品需提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业许可证；对于经营企业，经营II类产品的需要提供医疗器械经营企业备案凭证；经营III类产品的需要提供医疗器械经营企业许可证；对于仅出口的企业，根据相关文件，出口医疗防疫物品在满足进口国要求的前提下还需要取得国内医疗器械产品注册证/备案凭证以及医疗器械生产企业许可证/备案凭证。

3. 文件化的管理体系：申请人已经按照标准建立文件化的管理体系，包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。

4. 管理体系运行时间：认证申请前，受审核方的管理体系原则上至少有效运行三个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审（对于生产植入性医疗器械产品，体系运行时间至少6个月，其他产品的管理体系至少运行3个月）。

5. 无重大质量事故：在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

ISO13485认证的应对方法包括：

1. 获取标准正式版：获取一份ISO13485标准的正式版。

2. 新老版本差异比对：进行新老版本的差异比对，并建立“差距分析”文档。

3. 资源分配：确认并分配体系变更所需要的资源，包括人力资源。

4. 增加内审次数：由于新老标准差异涉及到多个部门，建议增加内审次数，以确保能符合ISO 13485:2016的要求。

5. 了解认证和过渡期时间表：了解认证和过渡期的时间表，并尽快与认证机构联系进行证书升级。

6. 制定质量计划：制定“质量计划”，列明需要完成的工作明细。

7. 提供新标培训：为相关人员提供新标准的培训，沟通“质量计划”。

8. 确保内审涵盖变更部分：确保内审涵盖到“差距分析”中所列明的所有变更部分。

9. 准备接受升级审核：准备接受公告机构的升级审核。

以上是ISO13485认证审核需具备的条件和应对方法的概述。