ISO13485认证是医疗器械质量管理体系的认证，全称为“医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”。该认证对供应商的要求主要体现在以下几个方面：

医疗器械制造商应制定选择和评估供应商的程序，确保所选择的供应商符合质量和合规要求。在选择过程中，制造商应考虑供应商的能力、经验、质量管理体系以及合规性等因素。对已选择的供应商，制造商应进行定期评估，以确保其持续符合组织的要求。

医疗器械制造商应与供应商签订书面合同或协议，明确双方的责任、要求和期望。合同或协议中应包括质量要求、技术规范、交货要求、报告要求等关键条款，以确保双方的合作顺利进行。

医疗器械制造商应建立有效的机制来监控供应商的性能，并进行定期评估。这可以通过供应商评价、供应商审核、供应商调查等方式进行。制造商应确保供应商的性能符合合同要求，并能够持续提供高质量的产品和服务。

制造商应建立有效的供应链控制机制，确保从供应商到制造商的物料和信息流畅。这包括跟踪原材料的来源、记录供应链信息、确保供应链的合规性等。通过有效的供应链控制，制造商可以确保所采购的产品和服务的质量和合规性。

医疗器械制造商应与供应商建立变更管理过程，确保对供应商的任何变更进行评估、批准和控制。这包括供应商变更、产品规格变更、供应商合格状态变更等。制造商应及时更新相关的文件和记录，以确保变更不会对供应链的质量和合规性产生负面影响。

医疗器械制造商有权对供应商进行审核和验证，以确保其符合质量和合规要求。这可以是定期的供应商审核、现场访问、验证供应商的质量管理体系等。通过审核和验证，制造商可以确保供应商的持续合规性和产品质量的稳定性。

医疗器械制造商应与供应商共享不良事件信息，并与供应商合作解决问题和进行改进。这有助于确保供应链的质量和安全性，并促进双方的合作和发展。

，ISO13485认证对供应商的要求涵盖了选择和评估、合同和协议、监控和评估、供应链控制、变更管理、审核和验证以及不良事件和改进等多个方面。这些要求旨在确保医疗器械制造商与供应商之间的合作质量和合规性，从而提高整个供应链的可靠性和效率。