CNAS认证现场审核什么 CNAS认证的详细步骤是什么
| 更新时间 2024-10-23 16:36:18 价格 1000元 / 件 服务类型 验厂咨询 现场辅导 认证周期 包一次性通过 服务优势 不过包退款 联系电话 0755-28284231 联系手机 13302438690 联系人 刘小姐 立即询价 |
CNAS认证的现场审核通常会关注以下9个细节:
1. 管理体系文件的符合性:审核员会检查质量管理体系文件是否满足CNAS认可准则的要求,包括文件的完整性、系统性、协调性,以及是否能够服从或服务于质量方针。
2. 组织结构和职责分配:审核会涉及组织结构的描述是否清晰,内部职责分配是否合理,以及各种质量活动是否处于受控状态。
3. 过程和活动的类型、规模:审核会考虑管理体系过程和活动的类型和规模,以及活动的差异性和进程的阶段性。
4. 现场观察:审核员会亲临管理体系的过程和活动发生地,通过观察过程和活动的实施情况来收集信息,并验证与审核目的、范围、认证标准相关的审核证据。
5. 文件和记录审查:审核员会审查文件和记录,主要是获取管理体系符合性、完整性、充分性的证据。
6. 面谈:与当事人的面谈有利于互动交流,有助于收集和验证管理体系实施有效性的证据。
7. 技术能力确认:对于申请认可的技术能力,实验室都要进行过方法验证,即使使用相同的检测/校准方法,但涉及的检测对象、检测基质或校准的仪器设备等不同,也要针对其不同点进行验证。
8. 授权签字人的考核:CNAS要求实验室的授权签字人要明确其职权,对签发的报告/证书具有终技术审查职责。
9. 设备管理:如果使用租用设备进行检测或校准活动并申请认可,CNAS要求实验室要做到租用设备的管理纳入实验室的管理体系。
CNAS认证的详细步骤通常包括:
1. 前期策划:成立项目组、项目调研、项目审批、制定项目总体工作计划和体系分计划,明确实验室的法律地位和组织架构。
2. 管理体系的建立:文件编制、文件发布、人员培训、管理体系文件运行与自查、内部审核和管理评审。
3. 技术能力建设:设备采购、设备校准、验收和使用、设备期间核查、抽样及样品管理、设施及环境改造、标准查新、方法证实和确认、检测结果的不确定度评估、检测有效性监控、能力验证和实验室比对、检测经历和典型报告。
4. 认可申请:在完成以上实验室能力建设项目工作并满足相关条件后,向CNAS秘书处提交认可申请书及相关附件(如质量手册和程序文件)。
5. 认可前准备:准备现场评审,包括文件评审、现场审核等。
6. 现场评审:CNAS秘书处受理申请后,将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查,确定是否安排现场评审。
7. 整改验收:如果现场评审中发现不符合项,实验室需要在规定时间内采取纠正措施,并由评审组进行审查验收。
8. 批准发证:实验室通过现场评审并完成整改后,CNAS秘书处将审查所有评审材料,提交评定委员会评定,并做出是否予以认可的评定结论。
9. 后续监督和复评审:获得认可后,实验室还需接受定期的监督审核和复评审,以确保持续符合CNAS认可的要求。