福州cGMP认证审核过程要怎么配合 DELL验厂包含哪些步骤

福州cGMP认证审核过程，企业需要配合的方面如下：

1. 审核组进厂前需提供厂区环境整洁、设备无尘车间洁净等证明材料。
2. 审核期间，企业需确保生产现场、人员、工艺、设备、验证、产品等处于受控状态，满足cGMP 的要求。
3. 按照审核组的要求，做好相关记录，如生产记录、工艺记录、设备使用和清洁记录等。
4. 确保关键人员身体健康、无任何不适宜的疾病，且在审核期间不能出现离职或生病不能正常工作的情况。
5. 提供完整的培训记录，确保相关人员了解并掌握相关法规、标准操作规程以及生产现场的各项要求。
6. 确保质量管理体系的运行符合要求，做好质量记录，保证产品质量。
7. 配合审核组的工作，包括但不限于提供必要的资料、解释相关问题、配合现场检查等。
8. 按照认证要求，不断完善和改进生产现场和设施，提高生产效率和产品质量。