药材GMP认证前工厂应做哪些准备工作 苏州GMP认证通过的影响 

关于药材GMP认证前工厂应做的准备工作，以下是一些关键点：

1. 了解GMP认证的标准及要求：企业需要了解不同国家和地区的GMP认证标准，如欧盟GMP、美国FDA的GMP以及中国的国家标准，并熟悉相关的规定和要求。

2. 内部建立GMP认证项目组：成立一个包括经验丰富的管理人员、质量控制人员和工程师的项目组，并由一名项目经理统筹协调。

3. 制定GMP认证的时间计划：企业需要制定一个合理的时间计划，包括准备阶段、实施阶段和审核阶段的工作内容和时间安排。

4. 软件层面的准备：进行专项自检，进行差异分析，包括文件规定与执行情况之间是否存在差异，以及文件规定与法规之间的一致性。

5. 硬件层面的准备：根据专项自检的结果，考虑相关设备设施是否需要改造、新增，并提前开展准备工作。

6. 文件记录准备：提前准备各种清单，如文件清单、操作人员花名册、设备/仪器清单、验证清单、变更/偏差/OOS清单、产品历史批次及库存情况清单等，以便检查过程中能够快速检索信息。

7. 各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。

8. 具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。

9. 各种验证文件、人员资质、组织结构和企业简介、供应商的资料、车间、仓库、工厂的平面图，空调的各种图纸、设备清单等都需要准备齐全。

对于苏州GMP认证通过的影响，以下是一些可能的正面效果：

1. 提升企业形象：通过GMP认证可以提升企业的形象，增强消费者和合作伙伴的信任

2. 扩大市场份额：GMP认证有助于企业进入更广泛的市场，扩大其市场份额。

3. 提高产品质量：GMP认证要求企业遵循严格的生产和质量控制流程，从而提高产品的质量和安全性

4. 符合法规要求：通过GMP认证意味着企业的生产流程和产品质量符合国家和国际的法规要求，减少法律风险。

5. 增强竞争力：在同行业中，拥有GMP认证的企业往往更具竞争力，能够吸引更多的客户和业务机会。