工厂怎样通过GMPC认证审核 常德GMPC认证的制度有哪些

工厂要通过GMPC认证审核，需要遵循一定的流程和满足特定的要求。以下是通过GMPC认证审核的主要步骤和常德GMPC认证的相关制度：

1. 确定质量标准：企业需要根据GMPC的要求确定需要执行的质量标准。

2. 填写申请表格：提供公司的基本信息和联系方式。

3. 资料准备：收集和准备相关的文件和资料，包括产品配方、产品规格、工艺流程、质量控制文件、培训记录等。

4. 选择认证机构：选择合适的认证机构进行GMPC认证，确保认证机构具有合法资质和信誉，并能提供适当的审查和认证服务。

5. 现场审核：认证机构将对申请材料进行评审，并进行现场检查或审核，这可能包括对生产场所的检查、文件的审阅、访谈生产人员等。

6. 认证决定：认证机构根据审查结果做出认证决定。如果符合GMPC认证要求，将颁发GMPC认证证书。

1. 人员管理：各岗位人员按GSP要求进行培训，建立培训档案，掌握相关法律法规和知识。直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

2. 计算机系统：计算机系统能够符合经营和质量管理要求，并满足药品追溯的要求。供货单位、经营品种等质量管理基础数据完善，采购计划、购进记录、验收记录、陈列检查计划、销售记录等能生成并真实记录，对近效期药品有预警提示，对超效期的自动锁定及停销。有自动识别功能和限量销售功能。各岗位人员需按权限登录且能熟练操作。电子记录数据定期备份。

3. 药品采购与验收：采购药品核实供货单位和销售人员的合法资格并留存真实、有效的资质文件，签订内容齐全的协议，索取符合GSP要求的发票，建立采购记录且内容齐全。验收药品按GSP要求操作，逐批验收且做好真实完整的验收记录。验收冷藏药品有对其运输方式、运输时间、运输过程的温度记录等记录。

以上步骤和制度是常德地区工厂通过GMPC认证审核需要遵循的基本流程和要求。通过这些步骤，工厂可以确保其生产过程符合GMPC的，从而提高产品质量和市场竞争力。