义乌GMPC认证过程中容易被发现的问题以及GMPC认证一般会关注工厂的方面主要包括:
1. 质量管理体系:企业必须具备完善的质量管理体系,确保产品从原材料、生产过程到终产品的全面质量控制。
2. 人员管理:企业应具备健全的人员管理制度,包括岗位培训、职责划分、绩效考核等。生产人员应具备相应的资质和技能,能够熟练操作设备,确保生产过程中的各项操作符合规范要求。
3. 原材料和包装材料的管理:原材料和包装材料的质量直接影响产品的质量。企业应建立严格的原材料和包装材料供应商管理制度,对原料的进货检验、储存和使用进行全面控制。
4. 生产过程管理:生产过程中的各项操作必须符合规范要求,包括工艺流程、环境控制、生产设备维护保养等。企业应通过生产过程中的各项记录,确保产品生产的可追溯性。
5. 产品检验和试验管理:企业应建立完善的产品检验和试验管理制度,对产品的质量进行全面把关。应明确产品检验和试验的标准、方法、频次、设备要求等内容,并按照规范进行各项检验和试验。
6. 文件和记录管理:企业应建立完善的文件和记录管理制度,确保各项操作有据可查。GMPC认证审核时,将对企业文件的制定、审核、批准等流程进行严格审查,同时检查记录的完整性和可追溯性。
7. 厂房与设施:检查厂房设计、建筑材料选用、生产线设计安装、废物和污水处理等是否采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。
8. 加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
9. QC/QA(质量控制和):要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。
10. 产品的追踪性和回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
11. 卫生和虫害控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。
GMPC认证过程中,如果企业在上述方面存在不符合规定的情况,容易被发现并指出需要改进的地方。
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