关于FDA注册证的基本程序、结果等级划分以及凯冠FDA注册证报价的问题，以下是详细的回答：

1. 谁必须注册：生产、加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商，或由他们授权的个人，必须在规定时间内向FDA注册其设施。

2. 注册内容：包括企业信息、产品信息、生产活动类型、保证接受FDA工厂检查的声明等。

3. 注册更新：食品设施需要在每个偶数年的10月1日至12月31日进行注册更新。

4. 美国代理人：对于国外设施，必须指定一个美国代理人，其必须在美国居住或有经营场所，且必须身处美国。

5. 医疗器械分类：FDA将医疗用品分为三类，不同类别的医疗器械采取不同的管理和控制。

6. 医疗器械注册程序：包括选择正确的路径递交、准备材料、递交资料、完成登记等步骤。

FDA将医疗器械分为三个类别，根据风险等级进行分类：

1. Ⅰ类-低等风险：监管控制类型为基本控制，大部分产品可以直接注册，无需递交产品安全有效性报告。

2. Ⅱ类-中等风险：监管控制类型为基本控制以及特殊控制，大部分需要注册前向FDA递交510(K)的产品本身的安全有效性论证报告，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售。

3. Ⅲ类-高等风险：监管控制类型为基本控制以及上市前批准，严格控制，上市前必须先经批准。

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