关于包材GMP认证的必备文件，根据搜索结果，以下是一些关键文件和记录：

药包材注册审评会的意见：这是企业负责准备的文件之一，涉及药包材的注册和审评过程。

质量标准制定：企业需要制定并提供药包材的质量标准文件。

原料检验报告：企业负责提供原料的检验报告，以证明原料符合质量要求。

功效成分分析检测：企业需要提供功效成分的分析检测报告。

产品检验报告：企业负责提供产品检验报告，证明产品符合质量标准。

印刷包材药监部门批件：涉及印刷包材的官方批准文件。

供应商印刷前彩：供应商在印刷前需要提供的彩色样品或资料。

质量档案：按《质量档案管理程序》执行，包括各品种生产批件。

对于杭州GMP认证员工访谈要点，以下是一些关键点：

了解员工对GMP的理解和执行情况：询问员工对GMP的了解程度以及他们在日常工作中如何执行GMP规定。

询问员工对生产流程的熟悉程度：包括对生产流程、关键控制点以及可能的风险点的掌握情况。

员工对SOP（标准操作程序）的遵循情况：询问员工是否熟悉并能够正确执行相关的SOP。

员工对偏差和变更的处理：询问员工在遇到偏差或需要变更时的处理流程和记录情况。

员工对质量控制的认识：包括对产品质量控制的意识和实际操作能力。

员工对清洁和卫生的重视程度：询问员工对生产区域清洁和个人卫生的重视和执行情况。

员工对交叉污染的预防措施：询问员工对防止交叉污染的措施和执行情况。

员工对记录和文件管理的了解：包括记录的及时性、准确性和完整性，以及文件的管理。

这些要点可以帮助确保员工对GMP认证的要求有充分的理解和执行能力。