深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
主营产品: ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
工厂应如何配合包材GMP认证 宁波GMP认证审核需要多长时间
品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善

工厂配合包材GMP认证的措施主要包括以下几点:

建立和完善质量管理体系:根据GMP要求,建立文件化的质量管理体系,确保药包材的设计、研发、制造及供应环节符合GMP要求。

预审服务:可以选择预审服务,以评估准备情况和薄弱环节,并提出改进需求。

正式审核:包括两个阶段,阶段是准备情况评估,第二阶段包括与工作人员面谈、文件记录检查以及现场考察,以进行符合性求证。

监督审核和再认证:根据合同,每年进行监督审核,证书签发满3年后进行再认证审核。

内部审核和管理评审:体系试运行3个月左右,并完成内部审核和管理评审。

整改与复审:如果现场检查或抽样检测发现问题,企业需要按照认证机构的要求进行整改。整改完成后,认证机构将进行复审。

对于宁波GMP认证审核需要的时间,根据搜索结果,GMP认证的时间过程如下:

省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。

认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)。

认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。

省局审批方案(10个工作日)。

认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)。

认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)。

省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)。

报guojiaju发布审查公告(10个工作日)。

总计,GMP认证的流程大约需要95个工作日,但承诺时限为75个工作日。这意味着从申请到终获得认证,可能需要几个月到一年不等的时间,具体取决于企业的准备情况和整改需要的时间。


展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价