深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
主营产品: ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
GMPC认证难在哪些方面 GMPC认证审核要点有哪些
品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善

GMPC认证的难度主要体现在以下几个方面:

严格的标准和要求:GMPC认证的标准和要求非常严格,涵盖了企业在产品质量、生产过程、设施等多个方面,需要企业全面遵守相关规范。

全面准备和提升:企业需要在多个方面进行全面准备和提升,包括人员培训、生产环境控制、质量管理体系等。

详细的文件和记录要求:GMPC认证要求企业必须有详细的文件管理和记录保存系统,包括原料规格、物料安全数据表、客户投诉处理记录等。

现场审核的严格性:认证机构会派专家进行现场审核,检查企业的生产和管理情况,包括厂房设施、设备、人员、原材料、生产程序等。

GMPC认证审核的关键点包括:

质量管理体系:企业必须具备完善的质量管理体系,确保产品从原材料到终产品的全面质量控制。

人员管理:企业应具备健全的人员管理制度,包括岗位培训、职责划分、绩效考核等,确保生产人员具备相应的资质和技能。

原材料和包装材料的管理:建立严格的原材料和包装材料供应商管理制度,对原料的进货检验、储存和使用进行全面控制。

生产过程管理:生产过程中的各项操作必须符合规范要求,包括工艺流程、环境控制、生产设备维护保养等。

厂房的设计与维护:审核将检查厂房的设计与维护是否符合GMPC要求。

设备的设计与维护:设备的设计与维护也是审核的重点之一。

污染控制:包括化学/物理和微生物的交叉污染控制。

文件管理与记录保存:审核将检查文件管理和记录保存系统是否完善。

内务问题——清洁、整齐:检查生产现场的清洁和整齐程度。

人员问题——卫生、着装:审核将检查人员的卫生和着装是否符合要求。

环境管理与监控:审核将评估环境管理和监控措施是否到位。

人员培训:GMPC认证要求企业对其员工进行全面的培训。

过程验证:审核将检查过程验证的实施情况。

这些审核要点涵盖了GMPC认证的主要内容,企业需要在这些方面做好准备,以确保顺利通过认证。


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