GMP认证审核条件有哪些 承德GMP认证过程中常见不符合项 

1. 人员管理：企业需要建立完善的人员管理制度，确保员工具备相应的资质和能力，并定期进行培训和考核。

2. 厂房与设施：企业的生产设施需要符合药品生产的需要，具备相应的洁净度、温湿度等条件，并定期进行维护和保养。

3. 设备管理：企业需要建立设备管理制度，确保设备的正常运行和维护，防止设备故障对药品生产造成影响。

4. 物料管理：企业需要建立物料采购、验收、储存、发放等管理制度，确保物料的质量符合规定要求，防止不合格物料进入生产环节。

5. 生产管理：企业需要建立生产工艺规程和操作规程，确保生产过程符合规定要求，防止生产过程中的污染和交叉污染。

6. 与适用法律法规和标准的符合性：审核重点关注企业是否符合相关法律法规和标准。

7. 关键原料供应监管的有效性：审核关注原料供应的监管是否有效。

8. 生产过程控制的有效性：审核关注生产过程控制是否有效。

9. 产品检验程序的充分性和适宜性：审核关注产品检验程序是否充分和适宜。

10. 产品可追溯体系的建立和不合格品的召回：审核关注产品可追溯体系的建立和不合格品的召回流程。

11. 人员健康、卫生控制的有效性：审核关注人员健康和卫生控制是否有效。

1. 洗手设施：手动式洗手水数量与同班次食品加工人员数量不匹配；没有提供无色无味的洗手液；没有对含氯消毒液有效浓度进行监测。

2. 更衣室：员工自身服装和工作服混合放置；更衣柜的钥匙随身保管，带入车间中；工作鞋没有进行定期的清洁和消毒。

3. 玻璃和硬塑料：物料堆放或加工区域上方的照明灯没有进行防护；没有对加工车间中的玻璃制品贴防爆膜或进行编号管理并检查。

4. 化学品：化学品仓储区域没有实行加锁限入管理，并实行进出登记制度；使用化学品的容器没有进行有效标识。

5. 清洁器具交叉污染：车间中没有设置清洁工具放置区域；没有区分食品接触面和非食品接触面专用清洁工具。

6. 食品级润滑油：可能与食品接触的轴承、齿轮、链条等部位使用普通润滑油；采购的食品级润滑油常年不用，应付审核。

7. 天花板冷凝水：水产、调理肉品车间的天花板发黑，发霉，且常年集聚冷凝水。

8. 手套及手部划伤：加工或内包环节使用一次性白色乳胶手套；车间对使用的手套没有进行有效的管理。

这些不符合项需要企业在GMP认证过程中特别注意，并采取相应的整改措施以确保符合GMP标准。