GMP认证评估程序是怎样的 张家口GMP认证审核注意事项有哪些 

1. 备案申请：企业向相关部门提交备案申请，包括生产工艺流程图、产品配方等资料，并说明生产设备和场地是否符合GMP认证要求。

2. 准备评估：备案通过后，企业将收到评估通知书。企业应确保生产过程符合GMP认证要求，并及时改正不符合的地方。

3. 现场评估：专家组对企业的生产现场进行检查和评估，确保企业生产过程符合GMP认证要求。企业应积极配合，并提供必要的配合资料。

4. 报告编制：评估完成后，专家组编制评估报告，并提交给认证机构。报告中详细说明企业的生产过程是否符合GMP认证要求。

5. 审核决定：认证机构根据评估报告和其他相关材料，作出审核决定。通过审核的企业将获得GMP认证证书，否则需要进一步改进生产过程，重新进行评估。

1. 文件和记录管理：确保所有文件和记录的准确性和完整性，包括生产工艺、质量控制程序、人员培训记录等。

2. 现场整洁：保持生产现场的整洁有序，特别是包装场所或包装线上，要挂上包装的品名和批号。

3. 物料核对：对进入包装部门的物料要进行核对，确保品名与包装指令一致。

4. 关键设备状态标签：确保关键设备如无菌注射剂的灯检机有确认状态的标签。

5. 化验室管理：确保化验室现场的清洁、文件和记录的管理、试剂和危险品的存放等符合要求。

6. 仪器校准：确保所有仪器设备都经过校准，并有相应的记录和合格证。

7. 数据完整性：确保各类实验数据的完整性，包括编号、删除、修改、保存、备份及验证的管理。

8. 人员培训：确保员工熟悉GMP要求，并进行适当的培训。

9. 不合格品处理：对不合格品要有严格的控制和处理流程，防止问题产品流入市场。

10. 投诉处理：建立有效的投诉处理机制，对市场反馈的问题进行调查和处理。

以上是GMP认证评估程序和张家口GMP认证审核的注意事项。企业在进行GMP认证时，应严格遵守这些程序和注意事项，以确保认证的顺利通过。