温州GMPC认证基本规章:
1. 适用范围:GMPC认证适用于化妆品原料、清洁类化妆品、护理类化妆品、美容/修饰类化妆品等。
2. 认证依据:认证依据可能包括ISO 22716:2007(E) Cosmetics—Good manufacturing practices(GMP)---Guideline on good manufacturing practices,或SN/T 2359-2009《进出口化妆品良好生产规范》,或美国食品和药品监督管理局《化妆品良好生产规范指南》(2008)。
3. 认证模式:GMPC认证模式为初始工厂检查+产品检验(必要时)+获证后监督检查。
4. 认证申请的基本条件:包括认证客户具有明确的法律地位、适用时具有规定的行政许可文件、按GMP准则实施了主要的管理活动、承诺遵守国家的法律、法规及其他要求等。
5. 审核过程:初次认证审核分两个阶段实施,阶段审核的目的是了解受审核方的基本信息、GMPC文件的符合性等,第二阶段审核的目的是评价受审核方GMPC实施的符合性和有效性。
6. 获证后监督审核的内容:包括任何变更、持续的运作控制情况、内部审核、投诉的处理、GMPC活动实施的有效性等。
7. 认证证书和认证标志:认证证书有效期为三年,包括证书编号、企业名称、地址、证书覆盖范围、认证依据、发证日期、证书有效期、发证机构名称、地址等。
温州GMPC认证结果明细:1. 认证结果评价与批准:CQC对产品检验、现场检查结果进行综合评价,评价合格后,按认证单元向申请人颁发认证证书。
2. 认证时限:受理认证申请后,产品检验时限见5.2.4,现场检查时限按实际发生时间计算(包括现场检查安排及执行现场检查时间、整改及验证时间)。
3. 批准证书的条件:包括生产加工活动、控制体系及其他检查证据符合本规则和认证依据;生产加工活动、控制体系及其他检查证据虽不完全符合本规则和认证要求,但申请人已经在规定的期限内完成了不符合项纠正或(和)纠正措施,并通过认证机构验证。
4. 不予批准证书的条件:包括提供虚假信息,发现有不诚信的证据;未建立管理体系或建立的管理体系未有效实施的;有证据明示,申请认证的产品质量不符合国家相关法规和(或)标准强制要求的;存在现场检查场所外进行再次加工、分装情况的;一年内出现重大产品质量安全问题的;未在规定的期限完成不符合项纠正或者(和)纠正措施,或者提交的纠正或者(和)纠正措施未满足评价要求的。
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