ISO9001认证是全球范围内广泛应用的质量管理体系认证，由化组织(ISO)制定。该认证旨在帮助企业建立和维护符合的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，增强客户满意度，并降低成本、提高效率。ISO9001认证的核心标准包括质量管理体系的建立和维护、资源管理、过程管理以及持续改进等方面。

在ISO9001认证过程中，企业可能会遇到多个问题点，这些问题点主要集中在文件控制、质量记录管理、质量目标统计与分析、管理评审、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理、与顾客有关的过程、设计开发、采购过程控制、监视和测量设备的控制、顾客满意、内部审核、过程的监视和测量以及产品检验等方面。以下是一些常见的问题点：

1. 文件控制

A:内部文件的审批、分发、更改不规范，如工程图纸未经审批即已发行、使用，作业指导书未能分发至具体作业岗位等。

B:外来文件的识别、收集、分发不充分，如未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准，未能将外来文件分发至有关部门。

2. 质量记录的填写、管理、保存

质量记录存在涂改现象，未规定保存期限，或未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

3. 质量目标的统计、分析

质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握终目标统计数值的真实性；或质量目标有统计但未进行分析。

4. 管理评审

管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；管理评审主持人非高管理者且未能提供授权证明；对管理评审决议事项无采取措施的相关证据；对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

5. 人力资源管理

未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；培训有计划但实施效果未评价；对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供培训、考核证据；对特种作业人员资格年审要求未及时跟踪。

6. 基础设施管理

新进生产设备未验收即投入使用；对设备未规定维护、保养要求；特种设备未能提供定期检定的证据。

7. 工作环境管理

对存在温湿度要求的现场无温湿计；生产现场、仓储现场防尘要求不达标。

8. 与顾客有关的过程

与产品有关的法律法规要求未确定或识别不充分；对产品交付后活动不明确；顾客要求未形成文件时无确认证据；合同评审流于形式。

9. 设计开发

设计开发策划时未明确小组成员职责、权限；设计开发输入信息不充分；设计开发输出审批不完善；设计开发评审、验证、确认记录不齐全。

10. 采购过程控制

未根据采购产品对终产品的影响程度确定供方及采购产品控制的类型和程度；供方选择评价未覆盖所有供应商；供方提供的相关证明文件未及时更新；采购产品要求未明确告之供方。

11. 监视和测量设备的控制

监视和测量设备识别不全；未形成校准/检定计划；内校无规范且未能追溯到国家标准；设备缺乏状态标识；对精密仪器防护不够。

12. 顾客满意

监视和测量方式单一；调查覆盖面不具代表性；未提供如何利用顾客满意信息的证据。

13. 内部审核

审核范围未能完全覆盖；审核员安排不合理；时间安排不合理；高管理者未参加首、末次会议；不合格报告描述不明确；整改不足且跟踪验证不及时。

14. 过程的监视和测量

对生产过程监控数据分析不足；对体系运作过程监控无策划；过程绩效指标统计不足。

15. 产品检验

检验岗位未获得作业指导书；检验人员能力不足；检验报告数据不足；未能按规范进行检验；紧急放行情况未提供授权批准证据且可追溯性标识不足。

这些问题点需要企业在ISO9001认证过程中予以重视，并采取相应的措施进行改进，以确保质量管理体系的有效性和符合性。