ISO13485认证的基本程序通常包括以下7个步骤：

1. 申请并填写申请表格：组织需要填写ISO13485认证申请表格，并提交相关的文件和信息。
2. 初步审核：审核组将进行初步审核，以确定组织是否满足ISO 13485标准的基本要求。
3. 确定审核范围：审核组将确定需要审核的具体范围和细节，以确保认证过程的有效性和针对性。
4. 审核计划制定：审核组将制定详细的审核计划，以确保认证过程能够顺利进行。
5. 现场审核：在现场审核阶段，审核组将对组织进行全面或部分符合性审核，以确保其符合ISO 13485标准的要求。
6. 报告和建议：审核组将根据审核结果编写报告，并就如何改进组织的管理体系和过程提出建议。
7. 批准和注册：认证机构将审核报告提交给相关政府机构进行审批，审批通过后将为组织颁发ISO 13485认证证书。

ISO 13485是医疗器械质量管理体系标准，它为医疗器械组织提供了建立、实施、保持和改进其管理体系的指南，以确保其在医疗器械的设计、开发、生产、验证、配置、维护和报废整个生命周期内的合规性。该标准适用于所有设计和生产医疗器械的组织，无论其规模和行业。