CE认证必备文件包括：

1. 制造商的生产许可文件。
2. 产品的文件。
3. 产品的安全和性能测试报告。
4. 产品的结构规则及标识样本。
5. 产品的说明书及使用手册。
6. 如有电气性能测试报告，还需提供ISO 13485质量管理体系证书。

CE认证审核知识点有：

1. 关键元器件/材料的。
2. 制造商的体系审核。
3. 产品结构规则、标识和铭牌。
4. 符合相关欧盟指令/标准。
5. 产品的安全和性能测试报告的准确性和性。
6. 制造商与第三方实验室之间的合作和沟通。
7. 现场审核的准备和应对。