关于FDA注册证的必备条件，以下是一些关键点：

1. 工厂注册简介：任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA进行登记，这适用于美国本土企业和海外企业。

2. 电子提交：自2009年6月1日起，FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。

3. 获取ESG账号：ESG全称是Electronic Submission Gateway，是进行电子递交的通路。ESG是递交工厂注册和药品登记的必备条件。

4. 申请DUNS号码：DUNS号码是一个的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族族系机构的标准。

5. 产品分类和标识：FDA根据医疗器械的风险分为三个等级：I类、II类和III类。根据FDA的分类，申请人需要确定所申请产品的分类，并提供相应的材料和文档，如产品标签、说明书等。

6. 临床试验：对于一些高风险的医疗器械产品，FDA要求进行临床试验以评估其安全性和有效性。申请人需要设计并执行符合FDA要求的临床试验，并提供试验结果。

7. 产品保质期和质量管理：申请人需要提供关于产品的保质期、储存条件以及相关的质量管理文件。FDA要求医疗器械生产商建立完善的质量管理体系，确保产品的质量符合标准和规定。

8. 标准合规性：医疗器械产品需要符合FDA相关的技术标准和规定。

对于临沂FDA注册证工厂必备策略，以下是一些建议：

1. 了解FDA分类：明确FDA对医疗器械的分类，根据产品的风险等级准备相应的注册资料。

2. 设计控制：所有II类以及III类器械根据质量管理体系（21 CFR 820.30）中对设计控制的要求进行设计。

3. 非临床测试：器械上市要求的测试以及信息类型是通过器械的分类，作用机制，技术特征，以及标签来确定的。医疗器械上市前递交实施的非临床测试必须符合21 CFR 58中的良好试验管理规范（GLPs）。

4. 临床证据：对于需要临床证据的产品，研究申请者需要得到FDA器械临床研究豁免（IDE）的批准，并符合所有的适用的器械临床研究豁免（IDE）法规以及良好试验管理规范（GLPs）。

5. 标签合规：器械的标签必须依据标签法规书写，且需要包含在上市前递交的资料中。

6. 递交资料：准备并提交给FDA的资料，包括用户费用、电子副本（eCopy），并保持与FDA的沟通以增加审查过程中的效率。

7. 完成登记：在FDA的工作人员审查过程中保持联系，并完成登记。

这些策略可以帮助临沂的工厂更好地准备和完成FDA注册证的申请过程。