FDA注册证的难处主要包括以下几个方面：

1. 分类和要求不同：FDA将医疗器械分为三类，不同类别的产品需要满足不同的标准和法规。对于I类、II类和III类产品，FDA采取不同的管理和控制措施。

2. 注册流程复杂：企业需要进行企业注册和产品列名，对于II类和III类产品，还需要提交510(K)或PMA申请，这些流程可能涉及设计控制、非临床测试、临床证据和标签等多个方面。

3. 费用和时间成本：FDA官费较高，例如FDA官费为7653美金每年，510k评审费为5440美金。此外，II类产品的注册周期一般为6个月左右，费用几万起；III类产品的周期更长，一般1~2年起，费用上百万。

4. 质量体系审核：FDA会对制造商进行FDA GMP QSR820质量体系的现场审核，特别是在III类产品的PMA申请获批前。

5. 资料准备和一致性：企业需要准备大量的官方资料、文件管理、变更、偏差及OOS记录等，并且需要保证资料的一致性、真实性、完整性。

针对枣庄工厂应对FDA注册证审核，可以采取以下策略：

1. 了解法规要求：深入理解FDA对医疗器械的分类和相关法规，明确产品属于哪一类，并根据类别准备相应的注册资料。

2. 提前准备：提前准备包括设计控制、非临床测试、临床证据和标签等在内的所有必需信息和材料，以证明产品符合FDA的标准和要求。

3. 质量管理体系：建立和维护ISO 13485医疗体系认证，确保工厂的质量体系符合FDA GMP QSR820的要求。

4. 资料一致性：确保所有官方资料、文件管理、变更、偏差及OOS记录等的一致性、真实性和完整性，以便在审核时能够迅速提供所需资料。

5. 美国代理人：指定一个美国代理人，因为所有外国机构在进行FDA注册时都必须指定美国FDA代理人，这是强制性要求。

6. 持续改进：在FDA审核过程中，持续改进和优化生产流程和质量控制，以满足FDA的持续监管要求。

通过上述策略，枣庄工厂可以更好地准备和应对FDA注册证审核，确保其产品能够顺利进入美国市场。