ISO22716认证的方法有哪些 衢州ISO22716认证基本原则

ISO 22716认证的方法主要包括以下几个步骤：

1. 评估和审计供应商及分包商：根据ISO 22716标准，组织需要有一个供应商或分包商资格认证程序。这个程序涉及对供应商或分包商的初始认证，以编制一份经批准的供应商和分包商名单，并要求组织不时重新评估他们的供应商和分包商。

2. 处理偏差、投诉和召回：每个组织都需要有一个系统来处理在供应链操作中发生的偏差。这些偏差可能有多种来源，可能在内部发生，也可能在外部发生，例如在运输到客户组织的过程中。这些客户组织需要有能力在必要时提出投诉，而遵循ISO 22716质量体系的组织应该调查这些投诉，直到找到并传达给客户的满意解决方案。在严重质量偏差对消费者健康和安全构成严重威胁的情况下，组织需要能够协调有效地召回产品。

3. 持续改进：GMP是一个质量体系，利用与化妆品行业相关的先进的组织方面。因此，组织需要了解其领域中的当前实践，并致力于在其运营和整个供应链中持续改进质量。审计过程是实现这一目标的终工具。内部审计是化妆品GMP的一个内在部分，在其中记录、评估、解决并防止未来的不符合项。一个佳的审计系统是有效的纠正措施/预防措施（CAPA）计划的基础。

4. 重新加工方法的定义和记录：当常规和定义的方法没有产生预期结果时，组织会进行重新加工。重新加工可以涉及供应链操作的所有不同步骤，包括制造、包装、储存和运输。重新加工需要遵循预定义和预先建立的步骤。例如，ISO 22716组织必须确定在申请重新加工之前需要采取的适当步骤。换句话说，组织必须开发标准，以确定何时允许重新加工以及何时不允许。这些预定义和预先建立的步骤需要在受控和记录的程序中制定下来，实际的重新加工步骤需要在批生产记录中进行跟踪和追溯。

5. 监督审核：为了确保持续改进，会安排一系列监督审核，每年至少进行一次。在颁发认证后，会进行持续的预定监督审核，每年至少一次。监督审核报告完成，并详细记录审计期间的发现和不符合项。每三年重新认证一次。

衢州ISO22716认证的基本原则包括：

1. 概念的实际发展：通过描述基于科学判断和风险评估的工厂活动来发展概念。

2. 产品特性的满足：目标是定义能够获得满足定义特性的产品的活动。

3. 文件的完整性：文件是良好生产实践的一个组成部分。

4. 风险管理：ISO 22716标准结合了质量管理的一般原则和化妆品产品GMP的典型元素，采用基于风险管理的方法。

5. 国际法律和客户要求的满足：ISO 22716标准解决了国际法律对化妆品良好生产实践的要求，并响应了全球对安全化妆品产品的法律和客户要求。

6. 过程的一致控制：ISO 22716要求组织定义其流程，并展示对已识别危害的一致控制，更新和改进系统以适应流程的变化。